通过这种方式保留了病毒感染人体引发的全部免疫原性，即体液免疫、鼻腔黏膜免疫和T-细胞免疫，而对人体的毒性被控制了
NIPT省级最低价出炉，浙江省最新定价1300元/次 2016-12-07 08:24 · 280144 12月5日，浙江省物价局发布通知将本省的NIPT价格明确为1300元/次，浙江省也成为了迄今为止NIPT定价最低的省份，未来NIPT价格低于1000元或不遥远。今年1月23日，广东省深圳市卫计委副主任率先发声，建议将NIPT纳入医保。
该报告还预计，至2020年 NIPT将覆盖中国1200万新生儿，覆盖率达60%左右，至2026年将覆盖1800万新生儿，覆盖率将达81%-90%。12月5日，浙江省物价局官网发布了《浙江省物价局 浙江省卫生计生委 浙江省人力资源和社会保障厅关于完善和新增部分医疗服务检验项目及价格等有关事项的通知》（征求意见稿），将本省的NIPT价格明确为1300元/次，这是继广东省、江苏省、四川省、湖北省以及福建省之后的第6个明确无创产前基因检测价格的省份，也是迄今为止无创产前基因检测定价最低的省份。未来NIPT市场发展有望从高风险人群向低风险人群延伸。近年来，随着技术的发展和市场的激烈竞争，NIPT价格呈逐年下降的趋势。从MPSS到NGS，NIPT凭借其技术优势，在政策越来越放宽的背景下，终将朝着更合理、成熟的方向发展。
联合医保，未来NIPT价格下降的趋势有望进一步增加。国家政策的优化，通过产前筛查中心、产前诊断中心、第三方检验所这三方分工合作建设一整套针对NIPT的产前筛查和诊断的网络体系，完成采血、检测、报告、咨询、诊断等一系列环节的转诊协作。医学诊断产业链的上游即是IVD设备和试剂生产商，国内IVD生产厂商数量在2014年底超过600家，但市场集中度较低，以迈瑞、科华生物、美康生物为龙头
多媒体金融服务提供商Motley Fool着重挑选了7个对公司投资者影响深远的失败案例。2016年对于文艺行业无疑是灾难性的一年，著名的艺术家们相继离世：音乐传奇Prince死于药物滥用，英国著名摇滚音乐家David Bowie在与癌症抗争了18个月后逝世，英国演员Alan Rickman 因癌症在伦敦去世，小说家Harper Lee在睡梦中离世。7.BioMarin Pharmaceuticals在2016年初，FDA拒绝了公司杜氏肌营养不良（DMD）药物Drisapersen（Kyndrisa）的上市申请。目前，百健也正在开发自己的淀粉样斑块靶向药物Aducanumab，而艾尔建公司也未在这一系列挫折之前止步，将通过对Chase 公司的收购进行阿尔茨海默病治疗领域的押注。
5.Novavax 今年9月，Novavax在公布了公司呼吸和胞病毒（RSV）疫苗用于老年成人患者的3期临床试验未达到试验终点的消息后，公司股票也是下跌了82%之多。【盘点】2016年7大让人意料之外的停研/失败药物 2016-12-19 06:00 · 李华芸 对于生物医药领域，2016年同样也是运营较为艰难的一年：好几个备受关注的药物相继研发失败或被迫停止，令投资者们不禁寒颤乍起。
6.ArrowheadArrowhead公司在11月份已经公开了将要裁员30%雇员的信息，并决定终止3个临床期药物ARC-520, ARC-521和ARC-ATT的研发工作。Rociletinib已经失败，再提及同类第三代EGFR抑制剂竞品对Clovis 来讲已经没有意义。同时FDA审评员表示即使提供长期数据，也不能保证到时就会批准该药物。而对于生物医药领域，2016年同样也是运营较为艰难的一年：好几个备受关注的药物相继研发失败或被迫停止，令投资者们不禁寒颤乍起。
礼来被寄予厚望的阿尔茨海默病治疗药物solanezumab, 在最近的备爱期待的 Expedition 3 研究中的失败，导致这家美国制药公司的股价应声大跌 10.5%。1.Alnylam Pharmaceuticals2006年的诺贝尔生理或医学奖授予了美国科学家安得鲁·菲尔和克雷格·梅洛，以表彰他们因发现了RNA干扰现象而对人类生命科学的重大贡献。4.Eli Lilly 前段时间微信中热传的向新药研发致敬就是描述的礼来对于阿尔茨海默病的治疗不惜成本的付出。Rucaparib作为一种PARP1/2/3抑制剂，用于治疗铂敏感复发高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌以及原发性腹膜癌或输卵管癌患者，该药物已经在2015年4月被FDA授予了突破性疗法药物指定，同时FDA在2016年8月份接受了该药物的优先审评的申请，PDUFA日期定在2017年2月23日。
目前PARP抑制剂的主要竞争情况为：阿斯利康上市药物Olaparib，Clovis 注册阶段的Rucaparib，艾伯维3期临床的Veliparib，Tesaro临床3期药物Niraparib ，Medivation的3期药物Talazoparib等，未来PARP抑制剂市场竞争将同样激烈。公司称FDA试验暂停的决定是基于高剂量EX1在非人类灵长类动物中进行的毒理学研究出现了死亡事件而做出的。
而这次EXPEDITION3的失败，也让百万患者对于改善阿尔茨海默症的希望再次破灭。而Alnylam作为RNAi（RNA干扰）的先驱，在2016年10月叫停了用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌损伤（hATTR-CM）药物Revusiran的一个叫做ENDEAVOUR的三期临床试验，该临床试验中用药组死亡人数比安慰剂组要多，总共是有18位病人死亡，但公司并没有公布用药组和安慰剂组分别有多少人死亡。
Arrowhead 公司目前已经将重心放在了公司专有的subQ平台和其它产品上了，其中包括HBV, AAT, Factor 12, HIF-2α及其他未公开项目。3.Celldex Therapeutics 今年Celldex公司的癌症治疗用疫苗Rintega的3期临床失败导致公司的股票下跌了近80%，公司随后终止了该药物的研发工作，而该药物曾被FDA授予治疗恶性胶质瘤的突破性疗法认定。2015年年底，FDA审评员对该药物的临床有效性进行了解读：Drisapersen 虽然具有一些有效性数据，但数据是不一致的，并且在某些情况下是矛盾的，没有达到实质性证据的水平。同时，Motley Fool分析师Brian Feroldi担心公司的整个RNAi技术平台可能都有问题。Rociletinib虽然已经完败于阿斯利康的Osimertinib（AZD9291），但Clovis 下一步重点已经放在了卵巢癌药物Rucaparib上了。阿尔茨海默病药物研发难度大，失败率高，已经被各个大公司的折戟所证明，先前辉瑞/强生的bapineuzumab、罗氏的gantenerumab等已经在3期临床试验中付出了惨痛的代价，而这次礼来也未能幸免。
Arrowhead之前接到了FDA要求暂停ARC-520正在进行的IIb期Heparc-2004临床研究，同时公司可以对自己的肝靶向、静脉内给药运载装置EX1在非人类灵长类动物中进行的非临床毒理学研究产生的问题给予答复。本次试验是针对的轻度的阿尔兹海默症患者，并将其设计成用于消除脑内β淀粉样蛋白沉积试验，但是试验结果显示：该药物相比安慰剂组，并没有在统计学上延缓认知能力。
公司产品线中其它较有潜力的药物要属glembatumumab vedotin，属于抗体偶联药物（ADC），该药由全人源化的IgG2单克隆抗体(靶向肿瘤表面糖蛋白NMB)偶联一种MMAE构成，用于三阴性乳腺癌的治疗。其中，ARC-520是一种基于RNA干扰（RNAi）用于治疗慢性乙肝的药物，具有功能性治愈乙肝的潜力，ARC-521是ARC520的备选药物，作用于HBV cccDNA和整合病毒DNA的信使RNA转录过程，适用于较低HBV cccDNA水平的慢性乙肝患者，ARC-ATT用于罕见遗传性疾病α-1抗胰蛋白酶缺乏的治疗。
此前，公司收到了FDA针对Rociletinib （CO-1686）的完全回复信（CRL），并因此终止了Rociletinib所有临床研究的患者招募工作。法国制药商赛诺菲公司去年以 7 亿美元的价格购买了 Alnylam 制药公司 12% 的股份，由于此次临床叫停事件，Alnylam公司的股价也在盘前下跌45.1%，近乎腰斩，不知赛诺菲对此做何感想。
该3期Resolve临床试验未能达到设定的主要终点及次要终点，其中主要终点为达到预防中重度RSV引起的下呼吸道感染疾病的有效性目的，次要终点为该呼吸和胞病毒F蛋白疫苗达到减少RSV相关的有症状的呼吸道疾病发病率的有效性目的。其实Alnylam公司除专注于罕见病的RNAi药物研发外，该平台同时在进行心血管、抗病毒领域的深耕，详细信息可参考公司主页产品线。据悉，这已经是Solanezumab在大型临床试验中的第二次失败了，在 2012 年完成的临床试验未能延缓轻中度阿尔茨海默病患者的认知下降或身体功能的丧失。2.Clovis Oncology 2016年春天，位于科罗拉多的Clovis公司第三代EGFR药物Rociletinib没有得到批准给公司带来了非常大的压力，公司已经计划在年底前裁员35%
国内药品研发投入的一般情况在纳入统计的245个品种中，研发费用超过1亿元的有3个，分别是海泽麦布片、曲妥珠单抗注射液、磷酸瑞格列汀片（已撤回）。国内做成一个药要多少钱？——研发费用大起底 2016-12-17 06:00 · 李华芸 国内的药品研发费用是制药行业极为关注的问题。
数据样本的基本情况如下。从研发状态来看，有211个品种在研。
在245个披露研发费用的品种中（未按品种去重），化药209个，生物制品29个，中药7个，提示化药仍是国内药企研发主流。中国生物制药、恒瑞、复星、海正、上药等公司长期霸占国内研发第一梯队的位置，领先优势不仅体现在研发投入费用上，也反映公司获得的批文数量上。
由于药品研发费用数据较难获得，本文难免有一些局限之处，比如每个药品所处开发阶段不同，有些品种还会有后续研发投入，现在直接拿来横向对比不够准确等，仅供大家参考。研发费用低于10万元的也有6个，费用最少的氯沙坦钾片和赖诺普利片只需要5万元。但是仅仅掌握药企的研发整体投入未免还是太过笼统，不能充分体现国内药品研发现状，医药魔方今天尝试从品种角度给大家带来一些新思考。国内的药品研发费用是制药行业极为关注的问题。
仅从数字上看，在国内要想做成一个药，多则上亿元，少则不足10万元，悬殊之大，让人惊掉下巴，这其中的情况就太复杂了。整体来看，国内药品的研发费主要集中在100万~1000万元之间，合计占63.67%。
如果单从企业角度来看，我们得出的结论基本上是年年岁岁花相似。本文转自医药魔方数据微信，发布已获医药魔方授权，如需转载，请与医药魔方联系。
篇幅所限，只分别展示研发费用最高/最低的10个品种。生物制品数据较少，可能跟披露主体有关，很多从事生物制品开发的公司仍未上市，没有披露义务。